2021年1月7日,燃點生物獲得數千萬人民幣的天使輪融資,投資方為華大共贏、揚子國投、南京市創新投資集團、南京市產業發展基金。
燃點(南京)生物醫藥科技有限公司是一家專門從事藥品研發、技術服務的高新技術企業。在江蘇生命科技創新園擁有3000 m2的藥學研究實驗室,自建有成熟的預BE臨床試驗基地及固定的國內知名的正式BE臨床試驗戰略合作伙伴,以及多個合作關系密切的原料藥及制劑生產場地,可為客戶提供化學原料藥工藝開發、中藥及天然藥物開發、制劑工藝開發、一致性評價、分析檢測、臨床研究、注冊申報等全鏈條的藥品研發服務。
燃點生物擁有一支由江蘇省雙創人才、省科技創新團隊領軍人才及省產業教授領銜的高素質研發隊伍,團隊成員均為本科及以上學歷,其中博士、碩士50%以上。核心骨干人員均具有15年以上藥品研發經驗,團隊迄今已成功開發了30多個仿制藥品種,包括化學原料藥、口服固體制劑、注射劑等,積累了包括緩控釋制劑、復雜注射劑在內的成熟的研發體系及配套技術人才。
燃點生物藥物化學研究室擁有通風櫥(30套)、低溫反應儀、真空手套箱、制備液相、多規格反應釜、離心機等儀器設備,可開展原料藥小試研究、放大研究、雜質研究、晶型研究等工作。中藥及天然藥物研究室擁有CAMAG TLC Scanner、大型旋轉蒸發儀、低溫恒溫儀、多功能熱回流提取濃縮機組、高速離心機、噴霧干燥系統、中壓柱層析系統等設施設備,可開展中藥及天然藥物提取、純化、干燥等研究工作。藥物制劑研究室擁有馬爾文MS3000激光粒徑測定儀(干法+濕法)、全自動智能溶出測定儀(Sotex/Agilent/天大天發)、混合制粒機、多用途流化床、凍干機、單沖及多沖數控壓片機、激光打孔機、包衣機、大型步入式穩定性試驗室、小容量注射劑中試生產線等儀器設備;外建復雜注射劑平臺擁有IKA高剪切分散機、Labconco凍干機、GEA高壓均質機等脂質體和脂微球小試設備,以及具備在線滅菌與清潔功能等微乳自動化中試生產線,采用模塊化設計,含微乳傳輸、過濾、罐裝、凍干和軋蓋等工藝流程。可開展普通片、緩控釋片、膠囊、小容量注射劑、復雜注射劑、凍干制劑等的研究開發工作。藥物分析研究室擁有LC-MS( Agilent 6230 TOF )、分析型和制備型HPLC(SHIMADZU/Agilent)、GC(Agilent)、百萬分之一微量天平(METTLER)、電位滴定儀、水分測定儀、旋光測定儀等多套現代分析儀器,可滿足化學原料藥、中藥及天然藥物、口服固體制劑、注射劑等產品的分析方法開發及檢測工作。臨床與注冊部擁有15年以上藥品注冊申報、GSP及GMP認證經驗,熟悉掌握相關領域法律法規及審評尺度,與國家局及省局保持有良好的溝通。質量保證部于2016年2月成立,現已全面建立了研發質量管理體系,制訂和頒發了100余份研發質量管理文件,經過近4年的運行完善,可很好的保證科研行為的規范性及研究數據的完整可靠性。公司在人員管理、平臺管理、項目管理等方面均建有成熟的體系規程,可確保項目的高質、高效開展。
燃點生物擁有完善的軟硬件體系、高度契合的專業團隊、豐富的產業化經驗以及充足的社會資源,秉持“真誠、高效、合作、創新”的服務理念,以“為人民提供高質量藥品,為客戶創造高回報價值”為目標,期待與您攜手推進中國醫藥產業走向更美好的未來!