2017年7月21日,普恩生物獲得8711萬人民幣的戰略投資,投資方為步長制藥。
北京普恩光德生物科技開發有限公司,成立于2013年04月17日,致力于先進醫用體外診斷試劑及新功能生物分子材料的研發,制造,銷售和技術服務。北京普恩光德公司擁有雄厚的學術背景與應用開發實力研發及管理團隊集中了醫療學者、行業研究者,臨床專家、海歸精英等各方面人才,其中博士以上學歷占2人,碩士以上學歷占14人,本科以上技術人員占比一半以上。公司目前已搭建了全套的體外診斷試劑的研發平臺,包含酶聯免疫吸附法、微孔板化學發光法、熒光免疫層析法、磁微粒化學發光法、膠體金等免疫方法學技術平臺,完成了從原材料篩選、反應體系構建、臨床比對驗證、至最終產品獲批上市的整個研發流程,現已有十二個研發項目通過CFDA注冊,四個項目通過CE認證,其中腫瘤標志物項目BTA檢測為國內首個獲CFDA認可的膀胱腫瘤標志物,獲得相關領域專家的好評認可。
普恩生物現有二十余個在研項目,產品及服務覆蓋呼吸系統、腎功能、胰腺、腫瘤、心腦血管及傳染病等疾病診斷領域,研發項目設置以多指標聯合檢測,涵蓋領域內主要檢測指標,兼顧全自動化和快速檢測,產品的靈敏度、特異性、精密性以及穩定性均可滿足臨床檢測要求。計劃每年推出一到兩個國內首家的檢測指標,填補國內IVD領域的空白。
普恩生物遵循快速精準,站在生命科學的前沿的方針,全面執行ISO13485和YY/T0287質量管理體系標準,持續為醫療衛生、生命科學、食品安全等領域的用戶,提供便捷、可靠的生物功能產品與服務。