2019年9月25日,復宏漢霖在港交所掛牌上市,股票代碼:02696.HK。
復宏漢霖(2696.HK)是一家國際化的創新生物制藥公司,致力于為全球患者提供質高價優的創新生物藥,產品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病等領域。自2010年成立以來,復宏漢霖已建成一體化生物制藥平臺,高效及創新的自主核心能力貫穿研發、生產及商業運營全產業鏈。公司在中國上海、中國臺北和美國加州均設有研發中心,按照國際GMP標準進行生產和質量管控,位于上海徐匯的生產基地已獲得中國和歐盟GMP認證。
公司創始人劉世高博士和姜偉東博士均擁有超過20年的治療藥物開發一手經驗,曾在國際頂級生物制藥公司擔任藥物研發、生產及質量管理等方面的領導職位。在公司使命和愿景下,公司匯聚了一群優秀的專家,擁有領先跨國制藥公司的藥物開發、CMC、工廠設計、藥品生產管理、質量與合規、臨床開發、藥政事務、商業化等方面的豐富行業經驗。
2016年,復宏漢霖于上海市漕河涇新興技術開發區建成以一次性生物反應器等設備為核心技術的生物藥生產基地,并已通過歐盟質量受權人(QP)檢查及中國國家藥品監督管理局的GMP認證。2017年12月,復宏漢霖與上海市松江區人民政府正式簽署協議,于上海市松江區投資設立復宏漢霖松江生物醫藥產業化基地,該基地位于國家級上海松江經濟技術開發區西部科技園區,占地面積約200畝,建成后將成為國內大型生物醫藥生產基地,滿足20到30個產品全球銷售的產能需求。基地嚴格按照國際GMP標準設計,充分應用國際新技術,滿足生物醫藥自動化、信息化、智能化國際水平(醫藥工業4.0),符合低碳、節能、環保等設計理念。
復宏漢霖前瞻性布局了一個多元化、高質量的產品管線,涵蓋20多種創新單克隆抗體,并全面推進基于自有抗PD-1單抗HLX10的腫瘤免疫聯合療法。截至目前,公司已成功上市國內首個生物類似藥漢利康(利妥昔單抗),2個產品(HLX02曲妥珠單抗、HLX03阿達木單抗)獲得中國新藥上市申請受理,有望于今年上市,并同步就10個產品、8個聯合治療方案于全球范圍內開展20多項臨床試驗,產品對外授權覆蓋全球近100個國家和地區。此外,公司聯合商業合作伙伴Accord推動HLX02向歐洲藥品管理局遞交上市申請,2020年5月HLX02歐盟上市申請獲歐洲藥品管理局人用醫藥產品委員會(EMA CHMP)推薦批準,有望成為首個在歐盟上市的國產生物類似藥。