1月15日，2026年全省藥品監(jiān)督管理工作會議在南京召開。從會上了解到，2025年江蘇全年新獲批上市藥品427個，其中創(chuàng)新藥17個、占全國總數(shù)22.37%，第三類醫(yī)療器械566個，第二類醫(yī)療器械2064個，數(shù)量均居全國第一。新獲批創(chuàng)新醫(yī)療器械15個、占全國總數(shù)19.74%，數(shù)量躍升至全國首位。2026年，江蘇將把藥品安全的全鏈條監(jiān)管與人工智能結(jié)合起來，助推藥品高水平安全和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

省市場監(jiān)管局黨組書記、局長沈海斌表示，2025年江蘇藥品監(jiān)管改革打開新局面。江蘇自貿(mào)試驗區(qū)生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放創(chuàng)新發(fā)展方案獲國務(wù)院批復(fù)同意，提請省政府出臺推進藥品醫(yī)療器械監(jiān)管深層次改革83條措施，省市兩級藥監(jiān)部門相應(yīng)出臺一系列支持政策，形成全方位服務(wù)發(fā)展的政策體系。江蘇在全國首批開展生物制品分段生產(chǎn)、優(yōu)化藥品補充申請等改革試點，牽頭完成國家藥監(jiān)局“智能化審評審批”項目，構(gòu)建起省市聯(lián)動全過程服務(wù)機制。

五年來，全省獲批上市藥品、創(chuàng)新藥、第三類醫(yī)療器械數(shù)量穩(wěn)居全國首位，生物醫(yī)藥集群營收突破4500億元。省藥監(jiān)局黨組書記、局長田豐表示，2026年江蘇藥品監(jiān)管將繼續(xù)承接做好國家級改革試點，持續(xù)深化審評審批制度改革，精準(zhǔn)服務(wù)地方創(chuàng)新項目，積極支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對外開放，健全完善藥品安全監(jiān)管工作體系，加快提升藥品治理現(xiàn)代化水平。